格隆汇12月16日丨和誉-B(02256.HK)发布公告云开体育，公司的从属公司上海和誉生物医药科技有限公司(“和誉医药”)当天告示其自主研发的高接纳性小分子FGFR4扼制剂依帕戈替尼(ABSK011)注册性临床琢磨获中国国度药品监督解决局药品审评中心(“CDE”)的批准。这项琢磨将行为搭救依帕戈替尼潜在批准上市的要道依据，标识着依帕戈替尼在晚期或不行切除肝细胞癌(“HCC”)诊治领域兑现了遑急的里程碑。

这次获批的注册性临床琢磨(ABSK-011-205)是一项多中心、立地、双盲的琢磨，旨在评估依帕戈替尼无间最好搭救性诊治(“BSC”)与劝慰剂无间BSC在经免疫诊治和多靶点酪氨酸激酶扼制剂(“mTKI”)诊治的FGF19过抒发的晚期或不行切除的肝细胞癌患者诊治中的有用性和安全性。

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